Салбарын стандартын шинэ эхлэл
YY/T 1729-2020 "Мөөгөнцөр (1-3)-β-D глюкан тодорхойлох иж бүрдэл", YY/T 1793-2021 "Бактерийн эндотоксин тодорхойлох иж бүрдэл"-ийг 2021 онд 9-р сарын 9-нд худалдаанд гаргахаар батлагдсан. Улсын эмийн хяналтын газраас албан ёсоор гаргасан.Стандартыг 2023 оны гуравдугаар сарын 1-нээс албан ёсоор мөрдөж эхэлнэ.
“Бактерийн эндотоксины шинжилгээний иж бүрдэл” стандартыг бэлтгэх ажлыг Үндэсний эмнэлгийн клиник лаборатори болон In vitro оношлогооны системийн стандартчиллын техникийн хороо (TC136) хамтран зохион байгуулж, 2019 оны дөрөвдүгээр сард албан ёсоор эхлүүлсэн. Genobio Pharmaceutical Co., Ltd. Бээжингийн эмнэлгийн хэрэгслийн хяналтын хүрээлэн, Бээжингийн эмнэлгийн хэрэгслийн технологийн үнэлгээний төв, Шанхайн клиник туршилтын төв, Бээжин Жиншанчуан технологийн хөгжлийн ХХК (100 хувь охин компани) болон бусад олон нэгжүүдтэй хамтран төслийг боловсруулж, томъёолсон.
Genobio нь дотоодын мөөгөнцөр/бактерийн хурдан шалгалтын салбарт тэргүүлэгч компанийн хувьд бүтээгдэхүүний стандартыг тасралтгүй сайжруулах үүрэг хүлээдэг.20 гаруй жилийн турш бид салбарынхаа тэргүүлэгч байр суурь, стандартчилагдсан зах зээлийг удирдан чиглүүлж, цаг үетэйгээ хөл нийлүүлэн алхаж, төгс төгөлдөрт тэмүүлж, шилдэгийг тасралтгүй эрэлхийлсээр ирсэн.Энэхүү стандартыг гаргаснаар тухайн салбарын бүтээгдэхүүний чанарыг үр дүнтэй стандартчилах, in vitro оношлогооны салбарт бактерийн эндотоксины шинжилгээний салбарын нэр хүндийг нэмэгдүүлэх боломжтой юм.
Бактерийн эндотоксин илрүүлэх хэрэгсэл (Хромоген арга)
Genobio стандарт сурталчлах, хэрэгжүүлэх ажлыг үргэлжлүүлэн идэвхтэй хэрэгжүүлж, салбарын бүтээгдэхүүний чанарыг сайжруулахыг дэмжинэ.Үүний зэрэгцээ томоохон эмнэлгүүдийн клиник, лабораторийн хэрэглэгчдэд стандарт сурталчлах, хэрэгжүүлэх сургалт явуулах, “стандартыг хаалганд хүргэх” чиглэлээр техникийн ажилтнуудыг зохион байгуулна.
Ирээдүйд Genobio нь салбарын тэргүүлэгчдийн техникийн давуу талыг үргэлжлүүлэн ашиглах, бусад холбогдох бүтээгдэхүүний стандартыг боловсруулахад санаачилга гаргаж, in vitro оношлогооны салбарын стандартчиллын үйл явцад өөрийн хүч чадлыг оруулах, аюулгүй хөгжлийг хангахад туслах болно. миний улсын анагаах ухааны салбар!
Шуудангийн цаг: 2021 оны 9-р сарын 10