Genobio CE-г амжилттай бүртгүүлэв-Багаж хэрэгсэлд зориулсан IVDR
Тяньжин, Хятад – 2022 оны 10-р сарын 7 – 1997 оноос хойш инвазив мөөгөнцрийн өвчний оношлогооны салбарт тэргүүлэгч, анхдагч болсон Era Biology группын 100 хувийн хөрөнгө оруулалттай Genobio Pharmaceutical Co., Ltd нь өөрөө өөрийгөө эмчлэх CE-IVDR гэрчилгээ авсан. боловсруулж, үйлдвэрлэсэн хэрэгслүүд:
● Бүрэн автомат Химилюминесценцийн дархлаа судлалын систем (FACIS-I)
● Бүрэн автомат кинетик хоолой уншигч (IGL-200)
● Иммунохроматографийн анализатор
● Молекулын оношлогооны бүрэн автомат платформ
● Зөөврийн термостатик нуклейн хүчлийн олшруулалтын анализатор
Эра биологийн группын тухай
Эра Биологийн Групп нь 1997 онд байгуулагдсан. Энэ нь инвазив мөөгөнцрийн өвчний оношлогооны салбарт тэргүүлэгч, анхдагч юм.Төв байр нь Хятадын Тяньжин хотод байрладаг.2022 он хүртэл Бээжин, Тяньжин, Сужоу, Гуанжоу, Бэйхай, Шанхай, Канад зэрэг хотуудад 100 хувь эзэмшдэг найман охин компани байгуулагдсан.Хятад улсад Era Biology нь in vitro мөөгөнцөрийг оношлох чиглэлээр тэргүүлэгч аж ахуйн нэгж юм.Era Biology нь Далайн үндэсний захиргаа, Сангийн яамнаас "Далайн эдийн засгийн инновацийн хөгжлийн үлгэр жишээ төсөл"-өөр шагнагдсан.2017 онд Era Biology нь "Мөөгөнцөр (1-3)-β-D-Глюканы сорил"-ын дотоодын үйлдвэрлэлийн стандартын төслийг Клиникийн үндэсний лабораторийн төвтэй хамтран боловсруулсан. Дэлхий даяар Era Biology нь CMD ISO 9001, ISO 13485 баталгаажуулалтыг давсан. , БНСУ-ын GMP, MDSAP, бүтээгдэхүүнүүд нь CE, NMPA, FSC гэрчилгээтэй."Эрүүл мэндийн төлөөх инноваци" гэсэн уриан дор Era Biology нь өндөр чанартай, хатуу хяналтыг шаардаж, цаашдын судалгаа, хөгжүүлэлтийг тасралтгүй явуулдаг.
Бүтээгдэхүүний давуу тал
Шуудангийн цаг: 2022 оны 10-р сарын 25