TИанжин, Хятад – 2022 оны 3-р сарын 18 – 1997 оноос хойш инвазив мөөгөнцрийн өвчний оношлогооны салбарт тэргүүлэгч, анхдагч болох Era Biology группын 100 хувийн хөрөнгө оруулалттай Genobio Pharmaceutical Co., Ltd. Эмнэлгийн төхөөрөмжийн нэгдмэл аудитын хөтөлбөрийн (MDSAP) хүрээнд Чанарын удирдлагын тогтолцооны аудитыг амжилттай гүйцэтгэсний төлөө.
MDSAP нь хүлээн зөвшөөрөгдсөн аудитын байгууллагад ISO13485:2016 стандартаас гадна хөтөлбөрт оролцож буй зохицуулалтын байгууллагуудын холбогдох шаардлагыг хангасан эмнэлгийн хэрэгсэл үйлдвэрлэгчид нэг удаагийн зохицуулалтын аудит хийх боломжийг олгодог хатуу аудитын үйл явц юм. Канад, АНУ, Бразил.
AЭра Биологийн Группийн тухай
Era Биологийн групп нь 1997 онд байгуулагдсан. Энэ нь инвазив мөөгөнцрийн өвчний оношлогооны салбарт тэргүүлэгч, анхдагч юм.Төв байр нь Хятад улсын Тяньжин хотод байрладаг.2022 он хүртэл Бээжин, Тяньжин, Сужоу, Гуанжоу, Бэйхай, Шанхай, Канад зэрэг хотуудад 100 хувь эзэмшдэг найман охин компани байгуулагджээ.Хятад улсад Era Biology нь in vitro мөөгөнцөрийг оношлох чиглэлээр тэргүүлэгч аж ахуйн нэгж юм.Era Biology нь Далайн үндэсний захиргаа, Сангийн яамнаас "Тэнгисийн эдийн засгийн инновацийн хөгжлийн үлгэр жишээ төсөл"-өөр шагнагдсан.2017 онд Эра Биологи нь Клиникийн үндэсний төвтэй хамтран “Мөөгөнцөр (1-3)-β-D-Глюканы сорил” үндэсний үйлдвэрлэлийн стандартын төслийг боловсруулсан. Дэлхий даяар Era Biology нь CMD ISO 9001, ISO 13485, БНСУ-ын GMP, MDSAP, бүтээгдэхүүнүүд нь CE, NMPA, FSC гэрчилгээтэй."Эрүүл мэндийн төлөөх инноваци" гэсэн уриатай Era Biology нь өндөр чанартай, хатуу хяналтыг шаардаж, цаашдын судалгаа, боловсруулалтыг тасралтгүй явуулдаг.
Шуудангийн цаг: 2022 оны 3-р сарын 29