YY/T 1729-2020 "Era Biology"-ээс боловсруулсан "Мөөгөнцөр (1-3)-β-D-Глюканы тест"-ийг 2020 оны 7-р сарын 9-ний өдөр NMPA-аас баталж, албан ёсоор гаргасан.Стандартыг 2021 оны зургадугаар сарын 1-нээс албан ёсоор мөрдөж эхэлнэ.
Энэхүү стандартыг бэлтгэх ажлыг Үндэсний эмнэлгийн клиник лаборатори болон In Vitro оношилгооны системийн стандартчиллын техникийн хороо (TC136) хамтран зохион байгуулж, 2017 оны 4-р сард албан ёсоор эхлүүлсэн. Era компанийн охин компани болох Beijing Gold Mountainriver Tech Development Co., Ltd. Биологи нь төслийн анхны зохиогчийн хувиар Бээжингийн эмнэлгийн хэрэгслийн хяналтын хүрээлэн, Бээжингийн эмнэлгийн хэрэгслийн технологийн үнэлгээний төв, Үндэсний эрүүл мэндийн комиссын клиник шинжилгээний төв, Genobio Pharmaceutical Co., Ltd (Era Biology-ийн 100 хувийн хөрөнгө оруулалттай охин компани)-тай хамтран ажиллаж байна. болон стандартыг боловсруулсан.Аж ахуйн нэгжийн удирддаг мөөгөнцрийг хурдан илрүүлэх салбарын анхны стандартын хувьд энэ стандарт нь нарийвчлал, шугаман байдал, хоосон хязгаар, илрүүлэх хязгаар, давтагдах чадвар, лонх ба багцын ялгаа, багцаас багцын ялгаа зэргийг заасан байдаг. , мөөгөнцөр (1-3)-β-D-глюканы сорилын шинжилгээний өвөрмөц байдал, тогтвортой байдлын шаардлага, туршилтын арга гэх мэт.Энэхүү стандарт нь хромогенийн аргын үндсэн дээр хүний ийлдэс болон сийвэн дэх мөөгөнцрийн (1-3)-β-D глюканыг спектрофотометрийн аргаар тоон тодорхойлох хэрэгсэлд хамаарна.
Эра Биологи нь дотоодын мөөгөнцөрийг түргэн шуурхай шалгах салбарт тэргүүлэгч компанийн хувьд дотоодын цоорхойг нэг цохилтоор нөхөөд зогсохгүй инвазив мөөгөнцрийн өвчнийг түргэн оношлох анхны бүтээгдэхүүнийг бүтээж, мөн бүтээгдэхүүний стандартыг тасралтгүй сайжруулж байна.Бид 20 гаруй жилийн турш зах зээлийн стандартчилалд хөтлөгдөн, цаг үетэйгээ хөл нийлүүлэн алхаж, төгс төгөлдөрт тэмүүлж, шилдэгийг эрэлхийлсээр ирсэн салбартаа тэргүүлэгч байр сууриа эзэлсээр ирсэн.Энэхүү стандартын томъёолол нь мөөгөнцрийн сорилтын салбарт тэргүүлэгч брэндийн хүч чадлыг харуулсан.Энэхүү стандартыг гаргаснаар үйлдвэрлэлийн бүтээгдэхүүний чанарыг үр дүнтэй стандартчилж, мөөгөнцрийн шинжилгээний салбарын нэр хүндийг in vitro оношлогооны бүхий л салбарт нэмэгдүүлэх боломжтой.
Шуудангийн цаг: 2021 оны 3-р сарын 31